Capvaxive chega ao Brasil com cobertura ampliada
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu luz verde ao registro da vacina Capvaxive em 28 de setembro. O imunizante, desenvolvido pela MSD (Merck Sharp & Dohme), protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae, responsável por infecções que variam de otite média a meningite e sepse.
Com dose única, a vacina é indicada para adultos a partir de 18 anos e visa reduzir a incidência de pneumonia e doenças pneumocócicas invasivas, condições que podem colocar a vida em risco, especialmente em grupos de maior vulnerabilidade.
Procedimento de confiança regulatória
A aprovação utilizou o mecanismo de reliance, onde a Anvisa considerou avaliações já realizadas por autoridades sanitárias estrangeiras de referência. No caso da Capvaxive, a análise baseou-se na decisão da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos.
Esse modelo acelera o processo de registro, mantendo os padrões de segurança e eficácia exigidos pela legislação brasileira.
Disponibilidade no SUS ainda incerta
Embora o registro tenha sido concedido, não há ainda previsão de comercialização nas clínicas privadas nem de inclusão no Sistema Único de Saúde (SUS). O sistema público já oferece vacinas pneumocócicas previstas no calendário de imunizações, mas a adoção de novos imunizantes depende de negociações de preço, logística e avaliação de custo‑benefício.
Profissionais de saúde devem seguir as orientações oficiais e avaliar cada caso individualmente, considerando idade, histórico vacinal e fatores de risco antes de recomendar a Capvaxive.
